5月27日，贝达药业(300558)与博锐生物“曲帕双珠”合作签约仪式在贝达总部举行。双方正式宣布达成合作：博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益易方达证券，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。
据了解，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居女性癌症中首位，严重危害女性身体健康。曲妥珠单抗是全球首个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物，已广泛应用于 HER2 阳性乳腺癌患者的临床治疗。帕妥珠单抗是针对HER2的重组人源化单克隆抗体，随着帕妥珠单抗的问世易方达证券，“曲帕”联用双靶治疗方案因其在HER2阳性乳腺癌中的明确疗效以及显著生存获益而获得国内外众多权威指南的推荐，已经成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一。
博锐生物自主研发的注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）于2023年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字S20233107），用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌，是中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。博锐生物自主研发的帕妥珠单抗注射液用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症的上市申请于2024年10月获NMPA受理（受理号为CXSS2400116）。
贝达药业表示，此次与博锐的合作是双方优势互补、强强联合的战略举措，是贝达创新生态圈“共建共享、开放共赢”理念下孕育出的生动案例。此次合作将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位，也将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力。同时，“曲帕双珠”商业化合作将为广大乳腺癌患者提供更优的治疗方案、更好的药物可及性。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士对双方团队为此次合作所付出的努力表示诚挚感谢。他指出，贝达药业与博锐生物的合作，标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑。贝达高度重视与博锐的战略合作伙伴关系，“曲帕双珠”是继贝安汀®项目后双方再一次携手合作。本次合作是双方共同的长期战略布局，有助于双方在乳腺肿瘤领域占据更有利地位。希望未来双方继续加强协作，探索更多合作路径与发展机会，达成互利共赢目标。同时，贝达将始终践行“做好药，让老百姓活得更好”的使命，持续进行自主研发，并通过打造生物医药产业基金和建设贝达梦工场，加快构建创新生态圈，实现强强联合、优势互补，助力更多优质创新成果惠及广大患者。
博锐生物首席执行官王海彬博士表示，此次合作能够高效推进，得益于双方在贝安汀®项目中建立起的深厚信任与默契。贝达作为中国创新药领域的标杆企业，拥有强大的平台优势和优质资源，能让产品更快、更好地惠及更多患者；博锐具备优异的产品研发实力易方达证券，建有行业先进的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，双方强强联合，有望实现“1+1＞N”的协同效应。在后续合作推进过程中，博锐生物将一如既往地给予全力支持，为双方创造更多价值。她期待，未来双方以此次合作为新起点，持续深化资源整合与团队协同，推动乳腺癌产品在临床推广与市场拓展中取得更大突破，携手开创合作新局面、提升合作新高度。（厉平）
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